Lever du med övervikt eller fetma?

I detta forskningsprojekt undersöker vi effekten av ett potentiellt viktreglerande läkemedel hos personer med hjärt- och kärlsjukdom och ett BMI på minst 27. Fetma är relaterat till ökad risk för hjärt- och kärlsjukdom och därför finns det för närvarande en hel del forskning om effektiviteten hos befintliga viktreglerande behandlingar, liksom utveckling av nya behandlingsmetoder. När du deltar i forskningsprojektet kommer du att få vägledning om kost och livsstil utöver forskningsläkemedlet. Under studiens gång kommer du att följas av läkare och sjuksköterskor.

Du kan ha möjlighet att delta i studien om du:

• Är minst 45 år
• Har ett BMI på 27 eller högre
• Är diagnosticerad med någon form av hjärt-kärlsjukdom, till exempel hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom 

Att delta i studien är kostnadsfritt. Du kommer att få ersättning för transporter i samband med ditt deltagande.

Vill du veta mer?

Besök på kliniken: Under studien kommer du att följas av läkare, sjuksköterskor och laboratorietekniker som kommer att utföra regelbundna medicinska och fysiska undersökningar.

Ekonomi: Det kostar inget att delta i forskningsprojektet och du kommer att få ersättning för transporter i samband med ditt deltagande.

Vi finns till hands för att hjälpa dig: Om du har några frågor eller vill veta mer om undersökningen kan du höra av dig till oss via telefon 019-602 62 35. Du kan också anmäla ditt intresse genom e-tjänster som nås via www.1177.se.

Vanliga frågor och svar

Vad är BMI?
BMI är en förkortning för Body Mass Index och beskriver förhållandet mellan din vikt och längd. Genom att beräkna BMI får man en uppfattning om vilken viktkategori som gäller för din kropp.

De olika BMI-viktkategorierna är indelade i tröskelvärden som kan klassificera dig som antingen undervikt, normal vikt, övervikt eller fetma. För både kvinnor och män klassificeras ett BMI på 18,5–24,9 som normal vikt, men det kan finnas fler faktorer som spelar en roll i klassificeringen, bland annat kroppssammansättning och muskelmassa. Om du vill beräkna BMI så kan du göra en beräkning själv med hjälp av BMI-formeln: BMI = vikt(kg) / (längd (m) * längd (m)).

Vad är en klinisk forskningsstudie?

En klinisk forskningsstudie är en undersökning där frivilliga försökspersoner deltar i testningen av läkemedel. Här undersöker forskare säkerheten och effekten av läkemedel eller medicintekniska produkter.

Varför behövs kliniska forskningsstudier?

Alla läkemedel måste studeras i kliniska forskningsstudier innan de kan godkännas för användning och innan läkare kan ge dem till patienter. Utan personer som deltar i dessa kliniska forskningsstudier skulle inga nya läkemedel kunna utvecklas

Vad betyder de olika faserna i kliniska forskningsstudier?

Kliniska forskningsstudier genomförs i olika faser. Dessa faser har olika målgrupper och längder för forskningsstudierna. Du kan läsa mer om dem här:
Kliniska forskningsstudier i fas 1: Forskare studerar ett läkemedel eller en behandling på en liten grupp människor för första gången för att bedöma dess säkerhet och identifiera biverkningar.

Kliniska forskningsstudier i fas 2 och 3: Studieläkemedlet eller behandlingen ges till en större grupp människor för att se om det fungerar och för att ytterligare kontrollera dess säkerhet. Kliniska forskningsstudier i fas 4: Läkemedel som redan är godkända används i det dagliga livet av en stor grupp patienter under en längre tidsperiod. Detta ger mer information om fördelar och risker med läkemedlet.

Vad är en etikkommitté och vad betyder dess godkännanden?

Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket är de beslutande myndigheter som godkänner eller underkänner kliniska prövningar och forskningsstudier. När potentiella forskningsstudier ansöker om tillstånd ska en samlad ansökan lämnas in via det webbaserade systemet för regulatoriskt tillstånd, godkännande och tillsyn som kallas CTIS (Clinical Trials Information System), varpå Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket kommer att bedöma ansökan. Projekten måste ha fått ett etiskt medicinskt godkännande innan de kan genomföras.

Detta forskningsprojekt har godkänts av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. EU CT-NUMMER: 2024-516652-18

Vad ska jag ta med mig när jag besöker kliniken?

Detta beror på den specifika forskningsstudie som du deltar i. I allmänhet kommer du att bli kontaktad av en sekreterare för att hitta en ledig tid. Under samtalet kommer du att bli informerad om vad du ska komma ihåg att ta med dig till besöket.