Datainsamlingsverktyg, eCRF
FoU tillhandahåller ett elektroniskt stödsystem för registrering av forskningsdata vid kliniska studier.
SMART-TRIAL samlar in forskningsdata elektroniskt via frågeformulär, ett s.k. eCRF. Genom att även skapa datainsamlingstillfällen, med koppling till formulären som ska besvaras vid respektive datainsamlingstillfälle och sedan lägga in dem i en tidslinje/process skapas struktur och ett tydligt studieflöde. Detta visualiseras i systemet där studieflödet för varje studiedeltagare blir tydligt.
FoU tillhandahåller e-CRF-systemet och resurser för att bygga formulären och studieprocessen i systemet enligt ovan, kostnadsfritt fram till och med 2020. Finns behov av stöd gällande exempelvis planeringen av studiegenomförande, studieupplägg, projektledning och statistiker kontaktas respektive avdelning på FoU.
Visning av systemet och frågor
För presentation och visning av systemet eller om ni har några frågor vänligen kontakta Kristina Lind via mail eller på telefon 019-602 66 51.
Byggandet av studien i SMART-TRIAL
Efter att frågeformulären är framtagna och det är bestämt vid vilka datainsamlingstillfällen dessa ska samlas in, bokas ett möte för att planera byggandet av studien i SMART-TRIAL. En förutsättning för att använda systemet vid insamling av studiedata är förutom ovanstående:
- Godkänd etikprövning. (länk)
- Godkännande av Läkemedelsverket vid läkemedelsstudier.
- Studien finns registrerad i projektdatabasen ResearchWeb.
- Region Örebro län måste vara huvudansvarig för studien om flera olika center ska ingå (d.v.s olika sjukhus där undersökningen genomförs).
- Processbeskrivning över SMART-TRIAL.